| El
objetivo central de la farmacovigilancia es contribuir a que los
pacientes hagan un uso seguro y racional de los medicamentos,
supervisando y evaluando constantemente los riesgos.
Esto solo se logra detectando las reacciones adversas y las
interacciones que se presentan al uso conjunto con otros medicamentos,
así como evaluando los riesgos a las reacciones adversas presentadas
para proponer las medidas correctivas convenientes. El uso terapéutico de un medicamento, se basa en criterios de eficacia y seguridad, considerando la relación riesgo-beneficio. Un
medicamento es seguro cuando sus riesgos se consideran aceptables con
relación al beneficio terapéutico que aporta, es decir, cuando el
patrón de reacciones adversas resulta tolerable. Las reacciones
adversas de los medicamentos se definen como “cualquier efecto
perjudicial y no deseado que se presenta a las dosis empleadas en el
hombre para la profilaxis, el diagnóstico, la terapéutica o la
modificación de una función” (OMS 1972) y a la farmacovigilancia como
“la ciencia y las actividades relacionadas con la detección,
evaluación, conocimiento y prevención de reacciones adversas y otros
posibles problemas relacionados con los medicamentos” (OMS 2002). La
detección de las reacciones adversas se lleva a cabo de manera inicial
en los estudios clínicos, en los cuales se obtiene información
limitada, lo que a su vez hace necesario continuar con esta tarea
durante su comercialización para así detectar las reacciones adversas
poco frecuentes (con una incidencia de menos de 1 en 1000) y que se
presentan de manera tardía puesto que al comercializarlos ya incluyen a
todo tipo de sujetos.
La posibilidad de que se presente un evento adverso con los
productos de Galderma Argentina S.A. es muy baja. Galderma
Argentina S.A. está comprometida con la comunidad médica y los
pacientes que los consumen. Por tal motivo, invitamos a que elaboren la
"Notificación de sospecha de reacción adversa", ante la presencia de
algún evento adverso indicando sus datos en el formulario anexo. Formulario de Farmacovigilancia |