Galderma

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Nuestra Especialización

 

 

Desarrollo Pre-clínico

Los Directores y Técnicos de los estudios trabajan en estudios relacionados con la Administración, Distribución, Metabolismo y Eliminación, usando tecnologías avanzadas en Bio-análisis.

 

Desarrollo Farmacéutico

Los farmacéuticos e ingenieros tratan todos los pasos de Desarrollo Analítico y Formulación respetando las Buenas Prácticas Clínicas.

 

Desarrollo Clínico

Los gerentes de ensayos clínicos de Investigación y Desarrollo de Galderma, monitores de ensayos clínicos, estadísticos, gerentes de datos, escritores científicos y gerentes de asuntos regulatorios trabajan a la par junto con los diferentes expertos para configurar un plan de desarrollo clínico que cumpla con los requisitos médicos y regulatorios de diferentes países. Se realizan ensayos clínicos en un entorno altamente regulado, incluyendo ensayos mono-céntricos más pequeños para propósitos específicos, tales como farmacocinética, ensayos de seguridad dermatológica o estudios de eficacia temprana para las indicaciones dermatológicas. Los estudios más grandes incluyen ensayos multi-céntricos internacionales para investigar el régimen y los rangos de dosis y confirmar la eficacia en la población general para una indicación elegida. Los ensayos clínicos fase I a III son actualmente realizados por más de 20 proyectos que involucran nuevas entidades químicas, así como también la formulación, dosificación u otras extensiones de la línea.

 

Gerente de Proyecto

Galderma ha elegido adoptar un enfoque de Proyecto para el desarrollo y por esta razón, todas las actividades de desarrollo mencionadas anteriormente son coordinadas por los Líderes de Proyecto.