Galderma


 

Loceryl


Forma farmacéutica y formulación

Laca para uñas

LOCERYL LACA  PARA UÑAS KIT 5 % x 2.50 ml

Fórmula. Cada 100 ml contiene:

Clorhidrato de Amorolfina equivalente a 5 g de Amorolfina base.

Indicaciones y posibilidades de empleo:

La laca para uñas Loceryl está indicada en las onicomicosis por dermatófitos, levaduras y mohos.

Propiedades farmacológicas:

La laca para uñas Loceryl es un antifúngico tópico. Su principio activo, la amorolfina, pertenece a una nueva familia de fármacos antimicóticos. Su efecto fungistático o fungicida se basa en una alteración de la membrana celular de los hongos, debido a que interfiere en la biosíntesis de los esteroles en dos niveles diferentes. Disminuye así el contenido de ergosterol
y, al mismo tiempo, se acumulan esteroles no planares no habituales.
La amorolfina, que posee in vitro un amplio espectro de acción antifúngica, es eficaz frente a:
Dermatófitos: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton.
Levaduras: Candida, Malassezia o Pityrosporum, Cryptococcus.
Mohos: Alternia, Hendersonula, Scopulariopsis.
Dermatiáceos: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella.
Hongos Dimorfos: Cocciidioides, Histoplasma, Sporothix.
Con excepción del género Actinomyces, las bacterias no son sensibles a la amorolfina.
Propionibacterium acnes es solo ligeramente sensible.

Farmacocinética:

La amorolfina contenida en la laca atraviesa la lámina ungueal y alcanza concentraciones
eficaces en el lecho de la uña, de modo que es capaz de erradicar hongos difícilmente
accesibles en el lecho ungueal. Con esta forma de aplicación, la absorción sistémica es muy
pequeña: las concentraciones plasmáticas son indetectables incluso después de un año
de tratamiento.

Posología:

La laca para uñas Loceryl debe aplicarse sobre las uñas afectadas (de las manos o los pies) una
o dos veces por semana según el médico lo indique.
Con el fin de proteger la laca de Loceryl aplicada sobre las uñas, el paciente debe utilizar guantes
impermeables cuando trabaje con solventes orgánicos (diluyentes, trementina, etc.).
El tratamiento debe proseguirse sin interrupción hasta que la uña se haya regenerado y estén
curadas definitivamente las zonas afectadas. La duración del tratamiento dependerá de la
intensidad y localización de la infección, así como de la velocidad del crecimiento de las uñas.
Por lo general, es de 6 meses para las uñas de las manos y de 9 a 12 meses para las uñas de los pies.
Advertencia: Las uñas sanas no deben limarse nunca con la misma lima utilizada para las uñas
enfermas.
Solamante para uso externo.
Se han presentado en pocas ocasiones alteraciones de las uñas (uñas decoloradas, frágiles o rotas).
Estas alteraciones pueden estar relacionadas a la onicomicosis.

Restricciones del uso
Contraindicaciones

La laca para uñas Loceryl no debe utilizarse de nuevo en pacientes que hayan demostrado
hipersensibilidad al tratamiento.
No existen datos sobre la su utilización durante el embarazo y lactancia (véase el párrafo
embarazo y lactancia).

Precauciones

Loceryl no debe utilizarse en los niños, ya que la experiencia clínica en este grupo de pacientes es todavía insuficiente.

Embarazo y lactancia

La exposición en conejas gestantes a elevadas dosis sistémicas de amorolfina dio lugar a un
ligero aumento de la resorción embrionaria (embriotoxicidad).
Tras la aplicación de la laca para uñas, la absorción sistémica de la amorolfina es muy baja.
No obstante, dada la falta de experiencia clínica en el embarazo y la lactancia, debe aplazarse
el tratamiento.
No disponemos de datos de excreción de la amorolfina en la leche materna.
Efectos secundarios
En casos aislados, se ha observado una ligera sensación pasajera de escozor
periungueal tras la aplicación de la laca. Raros casos de alteraciones en las uñas (uñas manchadas,
quebradizas o roturas de uñas.) han sido reportados con el uso de Loceryl laca. Sin embargo,
estas reacciones pueden ser también relacionadas con la onicomicosis en si misma.

Incompatibilidades

Durante el tratamiento no deben utilizarse esmaltes cosméticos ni uñas artificiales.

Conservación:

Este medicamento solo podrá utilizarse hasta la fecha de expiración (caducidad,
vencimiento), que aparece en el envase. Protéjase del calor. El frasco debe mantenerse bien
cerrado. Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Interacciones
No se han descrito.

Sobredosis

No se producen casos de sobredosis con este producto.
En caso de ingestión accidental, concurrir al Hospital mas cercano o comunicarse con los
centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutierrez (011)4962-6666/2247
Hospital A.Posadas:(011)4654-6648 o 4658-7777

Presentación

Laca para uñas (5%) 2,5 mL
El envase también contiene 30 toallitas limpiadoras impregnadas en alcohol isopropílico al 70%,
en sobres individuales, 10 espátulas y 30 limas desechables.
Fabricado por Laboratoires Galderma , Alby-sur-Chéran, Francia.
Importado y Distribuido por:
ARGENTINA:
Galderma Argentina S.A.
Ruta 9 Km 37,5, Calle Mozart s/N°,
Centro Industrial Garín, Garín, Pcia. de Bs. As.
E.M.A.M.S. Certificado N°: 41.453
Dirección Técnica: Maria Laura Franco-Farmacéutica.
Fecha de última revisión: 18/02/02
CHILE:
Reg.I.S.P. N° F-8545/06
Importado por Galderma Chile Laboratorios Ltda.
Venta bajo receta en establecimientos tipo A.
COLOMBIA: Reg. San. No. INVIMA 2003M-14392-R1
Importado y distribuido por Galderma de Colombia S.A., Bogotá D.C.
ECUADOR: Reg. San. No. 25598-03-04 del I.N. H.
VENEZUELA:
Importado y distribuido por Laboratorios Galderma Venezuela S.A.,
Farmaceutico patrocinante: Dra. Dubravka Horvat.
Registrado en el M.S. bajo el No E.F.27.332.
Venta: sin prescripcion facultativa
RIF: J-30475613-5
URUGUAY:
Importado y Distribuído por Galderma Uruguay S.A.
Constituyente 1891-Montevideo. N° Rep. MSP: 558-N° Imp. MSP 864
Ley 15443-D.T.Q.F Marina Monteiro.
Venta bajo control médico recomendado.
Registro MSP: 37.084
PERU:
Importado por Quimica Suiza SA, Av. República de Panamá 2577,
La Victoria, Lima - Perú.
RUC 20100085225.
QFR Juan Gonzales
R.S.Nº E-15802