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Forma farmacéutica y formulación

Crema

RETACNYL CREMA  0.025 %  x 30 Gr

RETACNYL CREMA  0.05 % x 30 Gr

RETACNYL CREMA  0.025 % Fórmula. Cada 100 g de crema contiene:

Acido Retinoico 0.025 g

RETACNYL CREMA  0.05 % Fórmula. Cada 100 g de crema contiene:

Acido Retinoico 0.05 g


Acción farmacológica:
Actuaría aumentando las mitosis y el turnover de las células epidérmicas posiblemente produciendo una capa córnea menos cohesiva, la cual descama más facilmente. Esta acción facilita la remoción de los comedones existentes e inhibiría la formación de nuevos comedones.
La absorción percutánea, aunque mínima, podría ocurrir, en especial cuando se utiliza durante largos períodos o sobre superficies extensas.

Acción terapéutica:
• Dificulta la formación de elementos acneicos.
• Provoca la expulsión de elementos retencionales (comedones y microquistes).
• Acelera la evolución de elementos inflamatorios (pápulas, pústulas).

Indicaciones:
• Está destinado al tratamiento de los trastornos de la queratinización, en particular las paraqueratosis, hiperqueratosis y disqueratosis, frecuentemente de origen genético (ictiosis), que no han respondido a la terapéutica convencional.
• Acné en todas sus formas excepto acné-rosácea.
• Como agente auxiliar para mitigar arrugas finas, hiperpigmentación irregular y rugosidad de la piel dentro de un programa integral de cuidados de la piel, que incluye evitar el sol o las fuentes artificiales de luz ultravioleta (camas solares).

Posología y forma de administración:
La frecuencia y modo de empleo la indicará el médico tratante, dependiendo de la gravedad y naturaleza de la afección. La posología media de una aplicación al día será aceptada en función de la respuesta del paciente.

Contraindicaciones:
• Embarazo: En los animales, la tretinoina se mostró teratogénica por vía oral, por vía local y a altas dosis induce malformaciones esqueléticas menores. En el ser humano, esto lleva a no utilizar preparaciones con ácido retinoico en el primer trimestre del embarazo, aunque la absorción percutánea sea mínima y el riesgo de malformaciones en humanos no haya sido demostrado.
• Eczema
• Hipersensibilidad a la tretinoína
• Quemaduras solares
• Rosácea

Electos adversos:
• Ocasionalmente pueden aparecer efectos secundarios locales como fenómenos de irritación caracterizados por eritema seco, ardor, sobre todo a nivel peribucal y del cuello. Estos fenómenos directamente ligados al producto desaparecen cuando se espacian las aplicaciones.
• La aplicación excesiva puede causar eritema severo, peeling o molestias que no se relacionan con el aumento de la eficacia.
• Fotosensibilidad.
• Hipo o hiperpigmentación temporaria.
• Los individuos de piel sensible pueden presentar edema, ampollas o costras.

Precauciones y advertencias:
• Al inicio de la terapia puede presentarse una aparente exacerbación de la patología.
• La respuesta terapéutica no es evidente hasta las 6 a 8 semanas de tratamiento
• Cuando se ha logrado un efecto terapéutico, las dosis de mantenimiento se harán menos frecuentemente.
• Este producto no es un cosmético, no elimina las arrugas gruesas, no repara la piel dañada por el sol, no revierte el fotoenvejecimiento ni restituye un patrón histológico más joven.
• No tiene efecto sobre: arrugas profundas, coloración amarillenta de la piel, lentiginosis, telangiectasias, laxitud, atipias de queratinocitos o melanocitos o elastosis dérmica.
• Por ser la tretinoína un irritante dérmico, deberá evaluarse el tiempo de tratamiento, la edad del paciente y evitar su uso cuando se está recibiendo otras drogas fotosensibilizantes.

Interacciones:
• Limpiadores, abrasivos y jabones medicinales.
• Preparaciones antiacnéicas que contengan agentes exfoliantes tales como Peróxido de Benzoílo (salvo indicación médica), resorcinol, ácido salicílico o azufre.
• Preparaciones tópicas que contengan alcohol como lociones post-afeitado.
• Astringentes, perfumes o cremas de afeitar.
• Otros derivados de la Vitamina A
• Cosméticos y maquillajes.
v Minoxidil tópico, ya que aumenta la absorción de este último, pudiendo producir hipotensión, arritmia, impotencia, etc. - Medicamentos fotosensibilizantes (tiazidas, tetraciclinas, fluoroquinolonas, fenotiazinas, sulfonamidas, etc.) ya que puede incrementarse la fotosensibilidad.

Precauciones de empleo: Información para el paciente:
• En razón de los fenómenos de intolerancia (edema, eczematización) de carácter pasajero, sería aconsejable que las primeras aplicaciones se efectuaran sobre una pequeña superficie cutánea de prueba.
• Abstenerse de efectuar lavados frecuentes, dos por día son suficientes.
• Se aconseja utilizar jabones y/o shampúes suaves.
• Evitar utilizar perfumes, agua de colonia, tónicos, lociones para antes o después de afeitarse y en general todo producto con alcohol o perfumado, ya que pueden provocar irritación.
• Evitar el contacto con los ojos, párpados, boca, narinas, mucosas, si ello ocurre lavar con abundante agua.
• Debe actuarse con prudencia cuando en razón del tratamiento se impone el uso simultáneo con otras preparaciones locales, sobre todo aquellas que tienen poder exfoliante.
• Si se estuviera utilizando alguna sustancia queratolítica o exfoliante, se recomienda esperar el fin de los fenómenos irritativos antes de comenzar la terapia con tretinoína.
• La exposición al sol a radiaciones ultravioletas (camas solares) provoca una irritación suplementaria, en consecuencia, se evitará la exposición a los mismos durante el tratamiento con esta droga.

Sobredosis:
Un empleo exagerado llevará a una reacción desfavorable sin mejoras en el resultado del tratamiento.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Conservación:
Conservar a temperatura ambiente y al abrigo de la luz
Presentación:
Pomos de aluminio de 30 g.